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中国化粧品規制ガイドブック

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最新の化粧品規制をよく理解し、申請許可等の手続きをスムーズに行うための?

著者 増田 和久
ジャンル 書籍 > 香粧品科学
電子書籍
カテゴリ > 化粧品製造学
出版年月日 2012/03/01
ISBN 9784894792173
判型・ページ数 B5・272ページ
定価 本体7,600円+税

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目次

はじめに
■中国の化粧品市場 ■日本の化粧品輸出入 ■海外市場への参入と化粧品規制 ■中国の化粧品規制 ■中国化粧品規制の課題
第Ⅰ部 基本編
第1章 総則関係
■化粧品の規制法規と規制の範囲 ■化粧品の定義とカテゴリー区分 ■化粧品規制の所管機関
第2章 生産の管理
■化粧品生産企業衛生許可(化粧品製造業の許可) ■化粧品製造業の許可の基準 ■許可の手続き ■製造所の管理
第3章 原材料の基準
■基本原則 ■原料の基準について ■容器の基準について ■製品の基準について
第4章 新原料と品目の管理
■新原料の許可 ■化粧品行政許可による品目管理 ■国産非特殊用途化粧品の登録管理
第5章 表示・広告・販売の規定
■表示に関する規定 ■広告に関する規定 ■販売に関する規定
第6章 化粧品の輸出入
■輸入化粧品に関する手続き ■輸入化粧品の行政許可 ■輸入化粧品の通関管理 ■輸出用化粧品の管理
第7章 衛生管理に関する規定
■化粧品の衛生監督 ■検査業務と技術鑑定 ■市場管理に関する規定 ■違反に対する措置
第Ⅱ部 実用編~製造・輸入品目の登録~
第1章 特殊用途化粧品の許可
■特殊用途化粧品と行政許可 ■申請に添付が必要な書類 ■特殊用途化粧品の審査 
■化粧品行政許可の申請 ■特殊用途化粧品の申請
第2章 輸入化粧品の許可と登録
■輸入化粧品と行政許可 ■輸入化粧品の許可手続き ■輸入化粧品の申請 ■申請の添付資料
第3章 その他の行政許可
■化粧品行政許可の申請範囲 ■変更の申請 ■更新申請に関する規定 ■再交付と書き替え
第4章 国産非特殊用途化粧品の登録
■登録の概要 ■輸出専用製品に関する規定 ■登録資料のポイント ■検験機構の指定
第5章 新原料の行政許可
■新原料の許可 ■新原料の審査の原則 ■新原料の申請
第Ⅲ部 応用編~行政許可申請の添付資料~
第1章 添付文書の要件
■新受理規定と添付文書 ■全ての製品の必須添付資料 ■特殊な製品の添付資料 ■成分表の作成基準  ■製品により要求される資料
第2章 命名に関する資料
■販売名に関する規定 ■使用が不適切な用語 ■命名の基本原則
第3章 生産衛生条件審査
■行政許可と衛生条件審査 ■衛生条件審査と審査意見 ■衛生条件審査の申請と審査
第4章 化粧品行政許可検験報告書
■許可検験に関する規定 ■許可検験の申請と受理 ■許可検験のサンプリング規定 ■許可検験の実施と報告書
第5章 リスク報告書
■リスク評価報告書の基本規定 ■リスク評価資料の評価 ■安全性リスク報告書
第6章 製品技術要求規範の要件
■製品技術要求規範の規定 ■製品技術要求作成のポイント ■製品技術要求に包含すべき内容
第Ⅵ部 展開編~その他の法規に基づく規定~
第1章 表示に関する規定
■表示の定義と形式 ■必要表示事項 ■表示に関するその他の規定 ■表示の基本要件 ■表示上の留意点
第2章 広告に関する規定
■衛生監督条例と広告規制 ■化粧品広告の申請 ■化粧品広告の基本原則 ■不適正な広告の規定
第3章 輸出入通関に関する規定
■輸入化粧品の通関管理 ■輸出用化粧品の検験検疫 ■輸入化粧品の検験検疫 ■輸出入の監督管理に関する規定
第4章 新規化学物質の管理 ■規制の位置づけ ■登録の手順とポイント
第5章 化粧品の販売 ■化粧品衛生監督条例の規定 ■その他の法律に基づく規定

内容説明

2010年4月より施行された中国の化粧品行政許可申請受理規定により、中国向け化粧品の開発、輸出、販売に関する化粧品規制と申請許可等の手続きが大きく変わりました。このような状況の中、我が国の化粧品企業、原料メーカーにとって、それへの対応が重要な課題となっています。  そこで、このたび弊社から、最新の化粧品規制をよく理解し、申請許可等の手続きをスムーズに行うための「中国化粧品規制ガイドブック」を発刊致します。  本書は、化粧品規制法規の総則、生産の管理、原料の基準、輸出入手続き、衛生管理規定などの基本的な解説から、実際の申請許可に役立つための製造・輸入品目の登録、行政許可申請の添付資料、その他表示・広告、通関、販売などに関する規定の解説に至るまで、関連法規も含め詳しく解説しています。  化粧品の薬事担当者、海外事業担当者、商品開発者、研究技術者をはじめ、幅広い業界関係者のためのガイドブックとして是非おすすめ致します。

 

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