K72-L11(1107)

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THROUGH THE WEB UPDATE ニュース

2011.7-11

2011年5月29日~2011年7月2日分(K72~L11)

 

以下、フレグランスジャーナル2011年8月号TTW TOPICSコラム No.31関連、一部7月号No.30関連を含む

 

<L11> EU委員会、化粧品指令・技術進歩適応指令(ATP)2011/59/EU(9頁)(5月13日付け禁止付表II、制限付表IIIパート1・同暫定パート2改正)

 

<L10> FDA CFSAN、「栄養補助食品新成分(NDI)告知義務」関連ガイダンス草稿(IE、30頁)

 

<L09> ECHA、REACH規則第117条規定初回報告期限6月1日対応第1回運用報告2種:REACH・CLP規則運用報告2011(88頁)および動物実験代替関連規則運用報告2011(69頁)、「製品中化学物質への要請」簡略(In a Nutshell)ガイダンス(17頁)、「物質同定および要請事項」に関する質疑応答集(12頁)、6月第3号ニュースレター(28頁)

 

<L08> FDA CDER、ICHガイドライン Q11「医薬物質の開発と製造(化学およびバイオ技術・生物学的本質)」4月28日付け第2段階草稿(33頁)、同Q4B「付表7(R2):溶解性試験一般試験法」第2改正(8頁)

 

<L07> EU SC間協働グループ(ICCG)・SCCS、2月「皮膚アレルギーと研究ニーズ」非公式ブレインストーミング会合講演資料リンク(IE)、同総括報告講演抄録(3件)

 

<L06> ナノ関連:EU共同研究センター(JRC)、ナノ生物科学部Nanotoxicology誌「ナノ酸化チタン健康危険性評価における挑戦」論文リリース(IE)、同抄録(IE)、ISO第229委員会、ISO/TS 10798「走査型電子顕微鏡およびエネルギー分散X線分光法による単層炭素ナノチューブの特性解析」6月27日付け刊行承認案内(IE)、CEFIC、「ナノ技術とREACH」第1回ワークショップ概要(IE)

 

<L05> CIR、新科学文献調査報告(SLR):2-Amino-4-Hydroxyethylaminoanisole(16頁)(同Sulfateを含む)、Ginseng(39頁)、6月27・28日第119回専門家パネル会合記録(11頁):最終評価:1,2-Glycols、暫定評価:Benzoates、Crosslinked Alkyl Acrylates、DEA Amides、Pentaerythrityl Esters、TEA・同含有成分、Silylates・表面修飾Siloxysilicates、DEA・同塩、Formaldehyde・Methyleneglycol、データ不足:Alkyl Glucosides、再評価:HC Red No.1、Glutaralなどを含む、同第119回会合用資料リンク(IE)

 

<L04> カナダ健康省、6月20日発効「消費者製品安全法(CCPSA)」サイト(IE)新設

 

<L03> 米国議会下院、「安全化粧品法2011」法案提出リリース(IE)、PCPC、反論声明(IE)

 

<L02> IFRA、10年6月20日付け実施基準(COP)第46次改正案内、定量的危険性評価(QRA)新6基準と新禁止1基準統合ファイル(ZIP、1MB)、同関連資料(付表1、QRA小冊子6版、遵守過程など)統合ファイル(ZIP、1.3MB)

 

<L01> OECD、QSAR「タンパク結合性化学物質同定のための有機化学基盤構造警告の科学・規制面における専門家評価」第139巻報告書(<K69>)追補(124頁)

 

<K99> IARC、モノグラフ第101巻「工業・消費者製品中の特定化学物質、食品不純物・フレーバーおよび飲料水塩素消毒副生物」評価経過Lancet誌論文ダウンロードリンク(IE)(簡易登録要)、同論文

 

<K98> COLIPA、10年度活動報告書(44頁)、6月総会テーマ「持続可能な未来への革新」リリース(IE)

 

<K97> カナダ環境省、芳香族アゾ・ベンジジン色素管理プログラム計画(IE)、ジエチレングリコールモノメチルエーテルなどバッチ3中4物質管理プログラム計画(IE)、迅速スクリーニングアプローチによる低懸念物質のスクリーニング評価草稿最新版(56頁)解説(IE)、高障害性懸念既存化学物質53種のスクリーニング評価報告(12頁)と重大新規活動(SNA)規定意図(IE)告示

 

<K96> EU SCHER、化学物質および水質枠組み指令:暫定環境基準12物質答申リンク(IE)17β-エストラジオール(10頁)ほかジクロフェナック、鉛、ナフタレンを含む)、「飲料水中フッ化物の障害性、健康影響、被曝に関する新証拠」の徹底評価答申(59頁)、EU議会、「洗濯用洗剤リン酸塩配合禁止提案」の食器洗い洗剤への拡大検討要請(IE)

 

<K95> NTP、試験報告書(TR)2件:「オオアザミ抽出物(Milk Thistle Extract)」TR565(180頁)、「テトラリン」TR561(202頁)

 

<K94> FDA、6月17日OTCサンスクリーンモノグラフ関連FR告示・公開:最終規制「表示と有効性試験」FR告示(46頁)、最終規制施行方針ガイダンス草稿(12頁)と8月16日期限意見聴取FR告示(4頁)、有効性判定規制提案(PR、表示SPF最大値の50+への制限)と9月15日期限意見聴取FR告示(7頁)、スプレーなど製剤形に関する9月15日期限データ・情報要請(規制策定事前告知:ANPR)FR告示(4頁)、消費者向け解説・ビデオ(IE)・質疑応答集(IE)、PCPC、声明(IE)、環境ワーキンググループ(EWG)、声明(IE)およびビタミンA関連声明(IE)、地球の友(FoE)、声明(IE)

 

参考:   99年米国OTCサンスクリーンモノグラフ規制提案(28頁)(発効無期延期)

        COLIPA:06年「国際SPF試験法」ガイドライン(46頁)

        06年EU委員会サンスクリーン勧告2006/647/EC(IE)

07年米国OTCサンスクリーンUVA防御関連モノグラフ規制提案(54頁)

        COLIPA:11年「in vitro UVA防御試験法」最新版(29頁)

 

<K93> ナノ関連:Particle & Fiber Toxicology誌オーストラリアCISRO食品栄養科学研「アスベスト繊維との比較による炭素ナノチューブの持続性と炎症性影響」論文(55頁)、EU FPプロジェクトNanoImpactNet、本年2号6月ニュースレター(4頁)

 

<K92> EPA、企業秘申請却下を更に化学物質150種に拡大(IE)、同関連104健康・環境影響試験・物質名一覧表(IE、23頁)

 

<K91> FDA、「5-α-リダクターゼ阻害剤による重症前立腺癌発症危険性増加の可能性と表示対応」警告(IE)、同関連質疑応答集(IE)、「シリコーンゲル充填豊胸剤の安全性」に関する追加報告(7頁)

 

<K90> CTPA、10年度活動報告(48頁)、PCPC、5月末退任科学主幹Bailey後任に元FDA医療機器部担当Breslawecを任命(IE)

 

<K89> ナノ関連:FDA、「FDA管轄製品へのナノ技術応用の関与有無考察」ガイダンス草稿(IE)(意見聴取期間60日)および同リリース(IE)消費者向け解説(IE)、大統領直轄科学技術政策局・予算管理局・通商代表部共同、「ナノ技術・物質の応用に関する規制と監視判断における政策原則」方針書簡(5頁)、EPA、「農薬中ナノ物質の規制方針提案と情報要請」リリース(IE)と6月17日FR告示(13頁)(意見聴取期限7月18日)、EU委員会健康・消費者保護総局、SC「ナノ物質」関連答申平易解説サイト(IE、4頁)、EU JRC共催FPプロジェクトENPRA第2回ワークショップ「ナノ物質規制と危険性評価への挑戦」プログラム・28講演資料リンク(IE)、EU FPプロジェクトNanoCode、ニュースレター第1号(8頁)

 

<K88> IFRA、第5回IFRA基準遵守状況調査「無違反結果」報告

 

<K87> NIH、食品の高レベル葉酸強化に懸念表明(IE)

 

<K86> NTP、「発癌性物質報告書(RoC)」第12次報告書(507頁)、同概要、関連資料ダウンロードリンク(IE)

 

<K85> OECD、「急性眼刺激性・腐食性試験」ガイドライン405改正草稿(15頁)(意見聴取期限7月18日)

 

<K84> EU委員会、食品接触物質2月付け第9版暫定リスト(5頁)(参考:1月15日EU官報告示規則10/2011(89頁)

 

<K83> EFSA、フレーバー群評価(FGE):硫黄置換ピリミジン誘導体など第301群(28頁)脂肪・芳香族炭化水素など第25群改正2(126頁)、JECFA評価済前25群改正2関連第78群改正1(69頁)、食品・飼料用遺伝子組換え微生物の危険性評価ガイダンス(54頁)

 

<K82> EHP誌6月号、「消費者製品中ナノ粒子への理解」論説(6頁)・同関連「ナノ物質と予防原則」論説、米国化学理事会(ACC)「化学物質安全性研究の信頼度増強:主要評価基準への合意形成」総説(8頁)、エモリー大・EPA NCEA「高被曝量における応答減衰時の疫学データによる危険性予測」論文(7頁)

 

<K81> ナノ関連:EPA、「多層炭素ナノチューブの健康・環境影響に関する現状評価」抄録リンク(IE、5頁)(<K42>関連)、オーストラリア教育連合(AEU)、ナノ粒子配合サンスクリーン使用回避勧告(IE)、環境団体FoE、本年版サンスクリーンガイド(4頁)(ナノ粒子無配合製品を掲載、前記AEU勧告にも引用)、ISO第229委員会、ISO/PRF TS 80004-5「用語集パート5:ナノ物質と生体の界面」を最終草稿(FDIS)承認段階に移行(IE)、同-7「用語集パート7:ヘルスケアのための診断と治療」も同段階移行(IE)

 

<K80> CIR、科学文献調査報告書(SLR):Sulfosuccinates(19頁)(スルホコハク酸3NaおよびアルキルPEGスルホコハク酸エステル)、Citric Acid(45頁)(無機塩、アルキルモノ・ジ・トリエステルおよびアルキルPEGエステル)

 

<K79> CEFIC、総合管理部長EU持続可能化学物質管理会議2011「規制と競合:適切な均衡」講演概要(IE)、専務理事EU NanoForum「ナノ技術が将来の構築を支援する」講演概要(IE)

 

<K78> CTPA、サンスクリーンサイトに「適切なSPF選択とたっぷり適用」を追加(IE)(1月発行国立健康・臨床優良研究所(NICE)「皮膚癌防止:公開情報、太陽光防御手段および環境変化に基づく防御」ガイダンス(75頁)を引用)

 

<K77> ECHA、REACH超高懸念物質(SVHC)7種を新規追加(IE)(1-メチル-2-ピロリドン、フタル酸ジC6~8・C7リッチ・C7-11分岐アルキル計3種、酢酸2-エトキシエチルを含む)、GLP方針拡大案内(IE)、「製品中化学物質への情報要請」ファクトシート更新版(4頁)、日本経産省・厚労省・環境省・製品評価技術基盤機構(NITE)との協働意図表明覚書(5頁)

 

<K76> EU SCCS、ヘアダイワーキンググループ(WG)5月第18回会合記録、ナノ物質WG 4月第12回会合記録、6月第13回会合記録

 

<K75> EU委員会健康・消費者総局、EU医薬品規制集EudraLex第25版(ZIP、524MB)

 

<K74> カリフォルニア州Prop65法、「消費者製品使用による手掌を介する鉛の経口摂取」解釈ガイドライン(22頁)

 

<K73> OECD、「内分泌撹乱作用物質評価のための標準化試験ガイドライン」ガイダンス草稿(DOC、543頁)(意見聴取期限7月12日)

 

<K72> EFSA、食品健康効能「承認申請資料作成に関する技術ガイダンス」改正第1版(36頁)、同「亜鉛による揮発性硫黄化合物原因口臭の防止」否定答申(7頁)

 

香粧品(化粧品・トイレタリー)科学研究開発専門誌

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