FJ 2017/3月号

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SAFETY & REGULATIONS     ――――     Through The Web

(2017年1月8日~2017年2月4日)

 以下、フレグランスジャーナル誌2017年3月号関連情報リンクを示す

 

■ ナノ物質情報収集体制に急激な変化と進展

 EPA: ナノ物質(NM)情報報告・記録保管義務最終規則FR告示、EU委員会: NM含有製品・関連安全性情報の広範提供目的のEU NM監視所(EU-ON:Observsatory Nano)設立と初期5年間運営ECHA委嘱合意(スエーデン:同様独自規則提案に3月末期限意見聴取)・ECHAニュースレター EU委員会担当EU-ON特別コラム・ECHA計画見解、EU化粧品規則: NM使用報告義務化と公開期日14年1月から3年を経て未公開状況継続報道

 

■ REACHナノ物質ガイダンスとFPプロジェクト動向

 ECHA REACH NM勧告ガイダンス(GD): 情報要請(IR)・化学物質安全性評価GD B項:障害性評価IR関連詳細を示す一連のR章中終点特異的GD R7a、R7b及びR7c章各3付表(R7-1、R7-2及びR7-3)改定草稿(物理化学特性関連付表R7-1R7a関連勧告・環境毒性・運命関連付表R7-1R7b章関連勧告・環境毒性関連付表R7-2R7c章関連勧告・ヒト健康影響終点関連付表R7-12R7aR7c章関連勧告)、R6章化学物質全般QSAR及び群化GDの新NM特異的付表QSAR・群化適用勧告

 EU FP7プロジェクト(PRJT)関連: NANoREG PRJT: 最終ニュース・全体総括草稿第7進捗報告、EU JRC: NANoREG・ISA-TAB-Nano・eNanoMapper・統括NanoSafetyCluster PRJTによる物理化学特性・in vivo終点・in vitro終点の3入力モジュール(Excel形式)と各終点関連OECD試験法参照リスト構成の標準書式ZIPパック公開と用法解説、NanoSafetyCluster: ニュースレター(「市場により密接した道程(CTTM)」策定・バイオインフォマチック/研究戦略の2道程策定計画)、EU JRC: Sanowork PRJT表面未修飾及びCitric Acid/Silica表面修飾ナノTitanium Dioxide・Zirconium OxideのBalb/3T3細胞による遺伝毒性/形質転換アッセイMutagenesis誌論文解説・蛍光標識を含む異粒径ナノSilica簡易的調製法とヒト肺胞基底上皮細胞(A549)試験による物理化学特性の影響解説・デンマーク研究機関共同執筆IUPAC書籍「製造NM粒子と環境:生物物理化学的過程と毒性」中第21章:NMヒト健康k違憲性評価(RA)-実現可能性と挑戦課題の解説、OECD: NM安全性モノグラフ第80(米英加独など多数機関協働NMワーキングパーティーPRJT「代替法試験戦略に基づくRA促進:データ準用の最先端科学とRA GD」の総括)

 EFSA: 10年創設ナノ技術RAネットワーク年度報告、オーストラリア: 工業化学物質環境危険性管理基準草稿への3月3日期限意見聴取(NM定義包含と低(基準1/2)・中(3~5、NMを脚注付記)・低(6/7)危険性懸念分類と基準)

 

■ 化粧品関連安全性評価・規制の諸動向

 CIR科学文献調査報告: Panthenol・Pantothenic AcidPolyurethane、EU SCCS: HC Orange 6暫定答申無変更最終化・防腐剤関連2暫定答申Polyaminopropyl BiguanidePHMBEthylzingeroneHydroxyethoxyphenyl Butanone(HEPB)、FDA CDER; Chlorhexidine Gluconate配合皮膚抗菌剤に呼吸困難など希少重度アレルギー増加傾向に基づく警告表示要請、ECHA: Triclosan追加要請試験に対する申請者控訴全面棄却決定案内

 EFSA: 食品添加物再評価Locust Bean Gumフレーバー第407(天然非存在4-Amino-5-(3-(Isopropylamino)-2,2-Dimethyl-3-Oxopropoxy)-2-Methylquinoline-3-Carboxylic Acid・同Hemisulfate Monohydrate)答申、フランス食品・環境・労働安全衛生局(ANSES)基金支援NanoGut PRJT: ナノ粒子含有食品添加物Titanium Dioxideラット試験Nature誌論文(結腸前がん性病変観察)・ANSESヒト健康RAの3月末完了目標案内、CE-PCA: 15年プラスチックミクロビーズ(PMBD)使用自粛勧告発行後の昨年実施会員企業状況調査結果(12年~15年でPMBD使用82%減)と勧告目標20年より早期の自粛達成強調・クルミ殻粒配合特定皮膚剥離剤に皮膚刺激/損傷、皮膚科医試験済を含む虚偽広告主訴の多額損害賠償請求消費者訴訟報道、EU委員会: ECHA RA・社会経済委員会Octamethylcyclotetrasiloxane(D4)・Decamethylcyclopentasiloxane(D5)洗浄(リンスオフ)化粧品配合禁止勧告への対応ECHA長官宛書簡(リーブオン製品を含めた制限提案文書再作成の1月中旬期限要請)、ACI: JAMA Ophthalmology誌レター指摘液体洗剤による小児眼関連事故への見解(15年末発効ASTM液体洗剤基準適用済を強調)、EU委員会; 昨3月Diethyleneglycol Monoethyl Ether規制告示2016/314の修正規則(制限付表Ⅲ中成分番号Xに297番付与)

 CTPA: EU離脱関連既設専用サイトによる最新状況解説(EU規則遵守の必要性と動物実験禁止の継続強調)、PCPC: FDCA近代化必要性を支持する見解再掲示

 

■ 安全性試験法及び食品分野の諸動向

 EU SCCS試験法WG: in silico法段階的解説を兼ねた内部講演会とCOSMOS毒性DB・COSMOS毒性懸念閾値(TTC)開発ツール・化学構造記述/特性計算ChemSketch・統合QSARプラットホームT.E.S.T(EPA)/Vega(EU)/Tool Box(OECD)など資料リンク先一覧提供、EURL-ECVAM: ALTEX誌論文:発生神経毒性代替法選択におけるtrans-Retinoic Acid・Diphenylhydantoinなど参照物質基準解説・ALTEX誌論文:幹細胞・同由来モデルにおける優良細胞培養実施基準解説、EFSA; 後成遺伝学変化主題第22回科学会議での課題提起総括・農薬新規ヒトin vitro経皮吸収試験結果評価基盤の12年経皮吸収GD改定草稿と2月末期限意見聴取案内・参照点(Reference Point)算出におけるNOAEL法対比参照用量法(BMD)の科学的先進性再確認に基づくGD更新背景報告・02年EFSA創設以降の4,000超物質の障害性・RA結果総括OpenFoodTox DB案内論説、ECETOC: ニュースレター、OECD: 試験評価モノグラフ259:金属及び無機金属化合物の環境RA及び環境閾値評価への生物学的利用能概念包含GD

 食品分野: EFSA: 15年末改正新奇食品規則発効18年1月を受けた申請詳細解説GD・食品健康効能申請科学技術GD第2、米国自然製品協会(NPA): Walmartなど流通大手4企業連携「栄養補助食品安全・遵守主導プログラム(SSCI)」発足案内、FDA CDER: 植物性(植物・海藻・真菌)医薬品開発GD

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