FJ 2017/11月号

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SAFETY & REGULATIONS    ――――   Through The Web

201793日~2017101日)

 

以下、フレグランスジャーナル誌201711月号関連情報リンクを示す

 

■ CIR15成分(群)評価、吸入毒性・ED関連討議

 

CIR: 第144回専門家パネル会合記録(一部成分データ不足(ISD)の分割結論(SPLC)表記・非刺激性(NSI/非感作性(NSS)処方前提安全結論の付記)、最終報告(FR7件: Bovine Milk Proteins/同誘導体植物由来Proteins/PeptidesSPLC)・皮膚/結合組織由来Proteins/Peptides(外胚葉(Ectodermal)由来名称再変更)・Butyrospermum Parkii (Shea)由来成分NSS)・Humulus Lupulus (Hops) Extract/OilNSS)・Monoalkylglycol Dialkyl Acid EstersPolyurethanes、暫定報告(TR4件: TriglyceridesAlkane DiolsSPLC)・Ammonia/Ammonium HydroxidePanthenol/Pantothenic Acid/同誘導体Mentha Piperita (Peppermint)由来成分SPLCNSS)、ISD 6件: Polyaminopropyl BiguanideTR)・植物由来Proteins・PeptidesFR/SPLCHydrolyzed Maple Sycamore Proteinのみ)・Alkane DiolsTR/SPLC4種:1,4-Butane/2,3-Butane/1,5-Pentane/Octaneの各Diol)・Mentha Piperita (Peppermint)由来成分TR/SPLC9種:全草抽出物、葉/葉抽出物//液汁、花//茎抽出物//液汁、葉細胞/分裂細胞抽出物)・Hamamelis Virginiana (Witch Hazel)由来成分(記録参照)・Alkyl Sultaines記録参照)

 

評価定型表現・基準(Precedent)ガイダンス(GD): 吸入毒性/エアゾールGD: カナダMcGill大実被曝模擬大気試料採取法/試験知見・Reckitt Benckiser社2ボックス大気分散モデル法/測定濃度の全身被曝用量変換法・EU SCCS試験法ワーキンググループ(WG会合Unilever/Fraunhofer研究所吸入被曝量解説)、ヘアダイ疫学GD: 記録参照、内分泌撹乱作用(EDGD: 最終承認ED GD

 

■ 化粧品関連成分評価・規制の諸動向

 

EU委員会: 8月付け化粧品規則改正2017/14103香料Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene CarboxaldehydeHICC/Atranol/Chloroatranol付表Ⅱ禁止収載/付表Ⅲ収載HICC削除)・2017/1413(色素付表Ⅳ収載Zinc Oxideに吸入肺被曝製品配合禁止追加)・EU SCCS新諮問UV吸収剤Phenylene Bis-DiphenyltriazineECHA CLP調和分類: TiO2発がん性Carc.2-H350Ethylene Oxide反復/長期被曝神経系影響STOT RE1-H372/生殖毒性Repr.1B-H360F追加・Dodecyl Methacrylate皮膚/眼刺激性/水生環境毒性削除など計10物質結論危険性評価険委員会承認Trimethoxy(methyl)silane Skin Sens1B-H317提案、EFSA: ヒマワリ油加熱処理炭焼フレーバー群評価(FGEFGE502FGE503NM関連: 食品中ナノTiO2消費者団体書簡へのフランス政府回答NIA解説食品包装材NM Clay(粘土鉱物)複合体/同含有重合体3種(4級塩有機修飾)の肺上皮細胞株2種試験ACS Applied Materials & Interfaces論文/Nanowerk解説

 

カナダ化学物質管理プログラム: Acrylates/Methacrylates(酸/エステル6物質)・Eugenol/Isoeugenol誘導体群Rosa Canina Extract包含)スクリーニング評価報告草稿、オーストラリアNICNAS: 既存物質化粧品新規使用告知対応2次告知評価草稿α-D-Glucopyranoside,β-D-fructofuranosyl Octadecanoate化粧品0.5/5%配合、安全)、NTP: 栄養補助食品用途Indole-3-Carbinol技術報告書

 

■ 米国FDCA改正前哨戦、EUフリー標榜広告規制

 

FDA: 輸入化粧品査察実情と資源不足提訴Pallone下院議員宛回答書簡・権限/資源強化支持PCPC見解FDCA抜本的強化再強調環境WGEWG見解、使用料(User Fee)法(UFA)関連: 処方箋薬(PD1822PDUFA VIFDA再承認法の一部に法制化OTC薬モノグラフ制度UF適用/法制化機構近代化OTC薬モノグラフ安全/改革/再編法案下院健康小委員会公聴会消費者衛生製品協会/サンスクリーン一般アクセス同盟(PASS)など全証人法案支持)・FDA OTC薬モノグラフUF制度Webinar/制度改善目標資料、カリフォルニア州: 洗浄剤知る権利法州議会通過/知事署名待ち状況・EWG歓迎表明

 

EU化粧品規則第20条広告宣伝基準関連: 13年規則655/2013に続く化粧品・同下部標榜WG改正合意化粧品標榜技術書(フリー標榜(Free From)基準付表Ⅲ・Hypoallergenic標榜可能基準付表Ⅳの追加)

 

■ EUナノ物質定義見直し、最終段階に

 

EU委員会: 11NM定義勧告改定への18年第1四半期目標計画道程13年開始見直し作業関連JRC報告書3種(経験情報総括/同情報評価/定義法制化の科学技術的考察)と暫定6知見総括、EU委員会環境総局: 製造NM環境安全性評価報告EU FP7プロジェクトNM危険管理MARINA報告包含・新設EU NM監視所(EU-ON)推奨など)

 

EU NanoSafetyCluster: 1721活動計画

 

■ REACH見直し・評価、登録更新調査報告など

 

ECHA: REACH22条規定登録書類関連新情報出現時の遅滞なき随時更新義務対象の外部委託アンケート調査報告/解説ニュース第3特集・承認制度社会経済的影響解析報告/解説

 

 

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