TTWニュース(海外化粧品関連安全性、規制速報)

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最新情報

News & News:Safety & Regulations–Through The Web

情報源リンク集

 

初版:2013.12-10

更新:2014.12-10

第2回更新:2016.07-11

第3回更新:2018.07-18

21世紀初頭より種々の形式変遷を経て15年強にわたり継続してきたフレグランスジャーナル誌海外化粧品安全性・規制情報Through The WebTTW)ニュースの情報源を包括的に示した本リンク集も13年初版から2回の更新を経て3回目に至った。情報源リンクは、最新情報が日々追加、更新される流動的なリンクを主体に掲載しているが、本更新では末尾に当面の間の重要基盤となる固定的な資料(規則・戦略計画・道程・ガイダンスなど)一覧を追加し、参考に供した。

 

目  次

 

              1.化粧品成分主体の安全性評価及び関連規制

            2.化粧品規制

            3.化学物質規制及び評価

            4.安全性試験法、動物実験代替法及び危険性評価手法

            5.食品及び医薬品関連

            6.特定課題(ナノ・内分泌攪乱作用)

            7.重要基盤資料

 

 

1.    化粧品成分主体の安全性評価及び関連規制 目次

1.1    米国パーソナルケア製品協議会(PCPC:Personal Care Products Council)(PCPC)後援化粧品成分評価(CIR:Cosmetic Ingredients Review)(CIR

*        評価優先順位リスト(PL:Priority List)(CIR-PL)(右中~下段:同年・翌年分)

*        科学文献調査報告(SLR:Scientific Literature Review)(CIR-SLR)(右上~中段)

*        専門家パネル会合(EPM:Expert Panel Meeting)(CIR-EPMの上段Panel Meetingsタブから最新会合情報へ)(記録(PMA:Post-Meeting Announcement)・暫定報告(TR:Tentative Report)・最終報告(FR:Final Report)・関連資料(下段)・過去会合一覧(右)

*        成分名検索データベース(DB:Data Base)(CIR-DB)(アルファベット順、フリー検索)

*        評価結果・基盤資料一覧表(FT:Findings & Resource Table)(CIR-FT)(安全・制限・不使用・データ不足・非安全・総合など一覧表及びヘアダイ疫学・エアゾール・内分泌攪乱作用(ED:Endocrine Disruption)・植物成分・幼児皮膚など定型記述書式)

 

1.2    EU委員会健康・食品安全総局(DG SANTE:Health & Food Safety Directorate General)(DG SANTE)管轄:消費者安全性科学委員会(SCCS:Scientific Committee on Consumer Safety)(SCCS

*        DG SANTEによるSCCSへの諮問(MD:Mandates)(SCCS-MD

*        SCCS創設09年4月~13年3月分類別答申(OP:Opinion)(SCCS 09-13 OP

*        SCCS再編13年4月~16年3月分類別OP(SCCS 13-16 OP

*        SCCS新体制16年4月~21年3月意見聴取用草稿・最終OP(SCCS 16- OP

*        SCCS本会議(PM:Plenary Meeting)記録(Min:Minutes)(SCCS PM-Min

*        SCCSワーキンググループ(WG:Working Group)会合Min(SCCS WG-Min

*        DG SANTE管轄:健康・環境危険性科学委員会13年4月~16年3月(廃止)OP(SCHER:Scientific Committee on Health and Environmental Risk)(SCHER-OP

*        DG SANTE管轄:新生及び新規同定健康危険性科学委員会13年4月~16年3月(廃止)OP(SCENIHR:Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risk)(SCENIHR-OP

*        DG SANTE管轄:健康・環境・新生危険性科学委員会16年4月(上SCHER・SCENIHR統合新設)~21年3月OP(SCHEER:Scientific Committee on Health, Environmental & Emerging Risk)(SCHEER-OP

 

1.3    EU委員会域内市場・産業・起業・中小企業(SME)総局(DG GROWTH:Internal Market, Industry, Entrepreneurship & SMEs)(DG GROWTH)管轄:化粧品成分DB(CosIng:Cosmetic Ingredient Database)(CosIng

*        13年7月発効化粧品規則(REG:Regulation)索引(CosIng-REG

*        13年7月発効化粧品REG成分付表(AN:Annex)索引(CosIng-AN

 

1.4    米国食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)(FDA)医薬品評価研究センター(CDER:Center for Drug Evaluation and Research)(CDER)管轄:店頭売薬(非処方箋薬)(OTC:Over-The-Counter)(サンスクリーン、抗菌剤など)モノグラフ(MON:Monograph)REG(OTC MON

*        OTC製品分類(Product Category)別米国官報(FR:Federal Register)告示(OTC-FR

*        14年サンスクリーン改革法(SIA:Sunscreen Innovation Act)(SIA)時間割(TT:Time Table)・実績(SIA-TT

*        FDA非処方箋薬諮問委員会(NDAC:Non-Prescription Drug Advisory Committee)(NDAC)(左に年度別資料一覧)

 

1.5    国際香料工業会(IFRA:International Fragrance Association)(IFRA)(会員限定部分多数)

*        活動・ニュース(ACTV:Activity & News)(IFRA-ACTV

*        IFRA基準(STD:Standard)(IFRA-STD

 

1.6    香料物質研究所(RIFM:Research Institute for Fragrance Materials)(RIFM)(会員限定部分多数)

*        刊行物(PB:Publication)(RIFM-PB

*        Food & Chemicals Toxicology(FCT)誌香料物質安全性評価センター(Fragrance Material Safety Assessment Center)(RIFM-FCT

*        科学プログラム(SP:Scientific Program)(RIFM-SP

 

  1. 化粧品規制 目次

2.1    FDA食品安全応用栄養センター(CFSAN:Center for Food Safety and Applied Nutrition)(CFSAN)化粧品REG概要(OV:Overview)(CFSAN-REG

*        連邦REG集(CFR:Code of Federal Regulation)第21章(CFSAN-21CFR

*        化粧品関連ガイダンス(GD:Guidance)(CFSAN-GD

*        警告書簡(WL:Warning Letter)などACTV(CFSAN-WL/ACTV

 

2.2    EU委員会DG GROWTH化粧品REG OV(DG GROWTH-REG

*        REG枠組み(FW:Framework)及び追加・更新(UP:Update)EU官報(OJEC:Official Journal of European Union)告示(EU REG-FW/UP

*        DG SANTE公衆衛生(PH:Public Health)部門ACTV(DG SANTE-PH-ACTV

*        EU化粧品工業会(CE-PCA:Cosmetic Europe - The Personal Care Association)(CE-PCA)EU化粧品REG GD(CE-PCA-GD)及び勧告(RM:Recommendation)(CE-PCA-RM

 

2.3    カナダ健康省(HC:Health Canada)化粧品REG OV(HC-REG)・消費者製品安全法(CCPSA:Canada Consumer Products Safety Act)REG(副作用報告制度主体)OV(HC-CCPSA-REG

*        禁止・制限化粧品成分リスト(HOT:Hot List)(HC-HOT

*        食品・医薬品法関連既上市成分リスト(ICL:In-Commerce List)(HC-ICL

 

2.4    化粧品法規制国際協働(日米欧加)(ICCR:International Cooperation on Cosmetic Regulations)(ICCR

*        年次総会(AM:Annual Meeting)Min(ICCR-AM-Min

*        特別課題(TP:Topic)資料(ICCR-TP

 

2.5    オーストラリア健康省(DH:Department of Health):工業化学物質告知・評価FW(NICNAS:National Industrial Chemicals Notification & Assessment Scheme)(NICNAS)化粧品REG OV(NICNAS-REG)→19年7月工業化学物質導入FW(AICIS:Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme)に再編施行、AICIS ACTV(AICIS-ACTV

*        NICNAS既存物質リスト(AICS:Australian Inventory of Chemical Substances(AICS

*        オーストラリアDH治療製品局(TGA:Therapeutic Goods Administration)(TGA)サンスクリーンREG-GD(ARGS:Australian Regulatory Guidelines for Sunscreens)(TGA-ARGS

*        TGA医薬品・毒物統一収載STD(SUSMP:The Standard for The Uniform Scheduling of Medicines and Poisons、通称「毒物STD(PS:Poison Standard)」(TGA-PS))

 

2.6    ASEAN化粧品工業会(ASEAN:ASEAN Cosmetic Association)(ASEAN

*        化粧品指令(DIR:Directive)(ASEAN-DIR

*        化粧品DIR AN(ASEAN DIR-AN

 

2.7    国際標準機構(ISO:International Standard Organization)第217(化粧品)技術委員会(TC:Technical Committee)検討中プロジェクト(ISO-TC217

 

2.8    化粧品、化粧品原料関連業界組織及び情報提供活動

*        PCPC化粧品情報(CosmeticInfo)総覧(PCPC-CosmeticsInfo

*        英国化粧品工業会(CTPA:Cosmetic, Toiletry & Perfumery Association)(CTPA)化粧品情報(The Facts About)総覧(CTPA-TheFactsAbout)・EU離脱関連情報(CTPA-Brexit

*        カナダ化粧品同盟(CAC:Cosmetic Alliance Canada)(CAC

*        EU化粧品原料連盟(EFfCI:European Federation for Cosmetic Ingredients)(EFfCI

*        EU化粧品原料工業及びサービス機構(UNITIS:European Organization of Cosmetic Ingredients Industries and Services)(UNITIS

*        米国洗浄協会(ACI:American Cleaning Institute、旧石鹸洗剤工業会(SDA:Soap and Detergent Association))(ACI

*        米国消費者ヘルスケア製品協会(CHPA:Consumer Healthcare Products Association)(CHPA

*        国際石鹸洗剤家庭用製品工業会(AISE:International Association of Soaps, Detergents and Maintenance Products)(AISE

*        EU議会(PAR:Parliament)ACTV(EU-PAR

 

2.9    その他(最新情報提供など)

*        米国化粧品情報デジタル週刊誌(RS:The Rose Sheet)(RS)(表題のみ、内容は購読要)

*        PCPCオンライン情報(OIB:OnlineInfoBase)(PCPC-OIB)(内容は会員限定)

*        米国Cosmetic & Toiletries誌オンラインREG情報(C&T-REG

*        オンラインREG情報(CDE:CosmeticDesign Europa)(CDE)・同アジア(CDA:CosmeticDesign Asia)(CDA)・同米国(CDUS:Cosmetic Design USA)(CDUS

*        米国消費者団体環境ワーキンググループ(EWG:Environmental Working Group)(EWG

*        日本厚生労働省(MLHW:Ministry of Labor, Health and Welfare)法令等DB(MLHW-REG DB

*        日本化粧品工業連合会(JCIA:Japan Cosmetic Industry Association)(JCIA

 

  1. 化学物質規制及び評価 目次

3.1    米国環境保護局(EPA:Environmental Protection Agency)(EPA)化学物質安全・汚染防止部(OCSPP:Office of Chemical Safety & Pollution Prevention)(EPA-OCSPP

*        16年6月Frank R. Lautenberg 21世紀化学物質安全法(FRL-CS21CA:Frank R. Lautenberg Chemical Safety in 21st Century Act、旧毒性物質管理法(TSCA:Toxic Substances Control Act)改正・近代化法)OV (FRL-CS21CA-OV)・施行推進ACTV(FRL-CS21CA-ACTV

*        化学物質安全性評価(CSA:Chemical Safety Assessment)FW(FRL-CS21CA-CSA-FW)・化学物質評価/管理(CAM:Chemical Assessment & Management)FW(FRL-CS21CA-CAM-FW)・危険性評価(RA:Risk Assessment)FW(EPA RA-FW

*        化学物質安全性情報(CV:ChemView)DB(EPA CV-DB

*        化学ダッシュボード(CD:Chemistry Dashboard)DB(EPA CD-DB

*        EPA統合危険性情報システム(IRIS:Integrated Risk Information System)(EPA IRIS

*        高生産量(HPV:High Production Volume)物質障害同定(CHC:Chemical Hazard Characterization)報告(16年以前)(CHC

 

3.2    EU化学物質局(ECHA:European Chemical Agency)(ECHA

*        化学物質登録・評価・承認(REACH:Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals)REG(ECHA-REACH-REG)・GD(ECHA-REACH-GD

*        登録済(RG:Registered)物質リスト(ECHA-REACH-RG-List

*        評価周期活動計画(CoRAP:Community Rolling Action Plan)物質進捗一覧(ECHA REACH-CoRAP

*        承認(AU:Authorization)(超高懸念物質(SVHC:Substances of Very High Concerns)候補(CD:Candidates)(ECHA REACH-SVHC-CD)・AU過程OV(ECHA REACH-AU)・AU物質リスト(ECHA REACH-AU-List)・SVHC規制意図(RI:Registry of Intention)(ECHA-SVHC-RI)・一般活動協働ツール(PACT:Public Activities Coordination Tool)/危険管理選択肢解析(RMOA:Risk Management Option Analysis)(ECHA-PACT/RMOA

*        化学物質分類表示包装(CLP:Classification, Labeling and Packaging)REG(ECHA-CLP-REG)・GD(ECHA-CLP-GD

*        調和(H:Harmonized)CLP提案物質進捗一覧(ECHA-HCLP-List

*        EU委員会共同研究センター(JRC:Joint Research Center)化学物質情報統合DB ChemAgora(JRC-AGORA

 

3.3    カナダ環境・気候変動省(ECC:Environment & Climate Change Canada)化学物質OV(CS:Chemical Substances)(ECC-CS-OV

*        カナダ環境保護法1999(CEPA:Canadian Environmental Protection Act)(CEPA

*        化学物質管理計画(CMP:Chemical Management Plan)(ECC CS-CMP

*        CMP対象物質ACTV(ECC CS-CMP-ACTV)・進捗報告(PG:Progress Report)(ECC CS-CMP-PG

*        CMP化学物質群化主導プログラム(SGI:Substances Grouping Initiatives)(ECC CS-SGI

*        CMP優先物質評価バッチ1~12:「挑戦」プログラム総括(CLG:Challenge Program)(ECC CS-CLG

 

3.4    全米毒性プログラム(NTP:National Toxicology Program)(NTP

*        試験技術報告(TR:Technical Report)及び抄録(NTP-TR

*        科学諮問理事会(BSC:Board of Scientific Counselors)(NTP-BSC

*        発がん性物質報告書(RoC:Report on Carcinogens)(NTP-RoC

*        健康評価翻訳部(OHAT:Office of Health Assessment & Translation、旧ヒト生殖危険性評価センター(CERHR:Center for The Evaluation of Risks to Human Reproduction))(NTP-OHAT

 

3.5    米国カリフォルニア州環境衛生障害性評価部(OEHHA:Office of Environmental Health Hazard Assessment)(OEHHA)・Proposition 65法(Prop65)REG(Prop65-REG)・Prop65告示(NO:Notice)(Prop65-NO)・Prop65発がん性・生殖発生毒性物質リスト(Prop65-List

 

3.6    オーストラリアNICNAS→19年7月工業化学物質導入FW(AICIS:Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme)に再編施行、AICIS ACTV(AICIS-ACTV

*      既存化学物質多段階評価・優先順位付けプログラム(IMAP:Inventory Multi-Tiered Assessment & Prioritization)(NICNAS-IMAP

*      優先既存化学物質(PEC:Priority Existing Chemicals)評価(NICNAS-PEC

 

3.7    経済協力開発機構(OECD:Organization for Economic Co-operation and Development)

*        化学物質安全性・生体安全性ホーム(OECD-ChemSafe

*        既存物質DB(OECD-DB)・化学物質情報グローバルポータル(eCHEM:eChem Portal)(OECD-eCHEM

 

3.8    世界保健機構(WHO:World Health Organization)国際化学物質安全性プログラム(IPCS:International Programme on Chemical Safety)(WHO-IPCS

*        明解国際化学物質評価報告(CICAD:Concise International Chemical Assessment Document)(CICAD

*        環境衛生STD(EHC:Environmental Health Criteria)(EHC

*        国際化学物質安全性カード(ICSC:International Chemical Safety Cards)(ICSC

 

3.9    WHO国際がん研究機構(IARC:International Agency for Research on Cancer)(IARC

*        刊行済IARC MON(IARC-MON

*        最近(R:Recent)及び予定(U:Upcoming)IARC MON会合(IARC-R/U-MON

 

3.10  その他関連業界組織・情報提供活動

*        米国化学評議会(ACC:American Chemistry Council)(ACC

*        EU化学品工業評議会(CEFIC:European Chemical Industry Council)(CEFIC)・長期研究主導プログラム(LRI:Long Range Research Initiative)(CEFIC-LRI

*        国際化学品工業会評議会(ICCA:International Council of Chemical Association)(ICCA

 

  1. 安全性試験法、動物実験代替法及び危険性評価手法 目次

4.1    NTP代替法評価官庁間センター(NICEATM:NTP Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods(NICEATM)・代替法バリデーション官庁間協働委員会(ICCVAM:Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods)(ICCVAM)

*        官庁受容済試験法(Method)リスト(ICCVAM Method-List

*        Method検討状況(ST:Status)(NICEATM Method-ST

*        有害転帰経路(AOP:Adverse Outcome Pathway)OV(NICEATM-AOP

*        化学物質統合DB(ICE:Integrated Chemicals Environment)(NICEATM-ICE

*        コンピューター毒性学(CT:Computer Toxicology)・予測毒性学(PT:Predictive Toxicology)OV(NICEATM-PT

*        NTP 21世紀毒性学プログラム(NTP-Tox21)支援プログラム(NICEATM-Tox21

 

4.2    EU JRC・健康/消費者保護研究所(IHCP:Institute for Health & Consumer Protection)(IHCP)・EU動物試験代替法参照研究所-EU動物試験代替法バリデーションセンター(EURL-ECVAM:European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing-European Center for Validation of Alternative Methods)(ECVAM

*        Method RM(ECVAM Method-RM

*        Method ST(ECVAM Method-ST

*        代替法DB(ECVAM-DBALM

*        他関連DB(ECVAM-DB

*        AOP OV(ECVAM-AOP

*        CT・PT OV(ECVAM-PT

*        JRC EU化学物質規制下代替法評価・バリデーション・承認追跡システム(TSAR:Tracking System for Alternative test methods Review, Validation and Approval in the Context of EU Regulations on Chemicals)(JRC-TSAR

*        EU H2020研究反復投与毒性代替後継旗艦プロジェクト(FLGP:Flagship Project)ToxRisk(FLGP-ToxRisk

 

4.3    EU委員会DG GROWTH管轄:欧州動物試験代替アプローチ協働(EPAA:European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing)(EPAA

 

4.4    OECD化学物質試験法ガイドライン(TG:Guideline for Testing of Chemicals)第1項:物理化学特性(OECD-TG-1)・第2項:生態系影響(OECD-TG-2)・第3項:環境運命/挙動(OECD-TG-3)・第4項:健康影響(OECD-TG-4)・試験評価MON(STAM:Series on Testing and Assessment Monograph)(OECD-STAM

*        TG第4項草稿(DRFT:Draft)(OECD-TG-4 DRFT

*        STAM DRFT(OECD-STAM DRFT

*        定量的構造活性相関(QSAR:Quantitative Structure Activity Relationship)ツールボックス(TB:Tool Box)(OECD-QSAR TB)・マニュアル(MN:Manual)(OECD-QSAR MN

*        AOP OV(OECD-AOP)・知識ベース(KB:Knowledge Base)e-Portal(AOP-KB)・KB Wiki(AOP-Wiki

*        試験評価統合アプローチ(IATA:Integrated Approaches to Testing and Assessment)OV(OECD-IATA

 

4.5    欧州化学物質環境毒性・毒性センター(ECETOC:European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals)(ECETOC

*        PB(技術報告書・WS報告)(ECETOC-PB

*        標的危険性評価(TRA:Targeted Risk Assessment)TB(ECETOC-TRA TB

 

4.6    その他

*        毒性試験非動物試験法情報機構(AltTox)情報源リンク集(LINK)(AltTox-LINK)(EU FW研究プロジェクト(FP:Framework Project)6、7及びHorizon 2020へのリンクを含む)、代替法総合ST(AltTox-ST

*        米国ジョンズホプキンス大ブルンバーグ公衆衛生学部代替法情報(@ltWeb

*        カナダ代替法バリデーションセンター(CaCVAM:Canadian Center for The Validation of Alternative Methods)(CaCVAM

*        日本動物実験代替法評価センター(JaCVAM:Japanese Center for The Validation of Alternative Methods)(JaCVAM)・評価ST(JaCVAM-ST

 

5.    食品及び医薬品関連 目次

5.1    食品・食品添加物・フレーバー・食品接触物質・REG

*        EU食品安全局(EFSA:European Food Safety Authority)(EFSA

*        EFSA OP・報告総合誌(EJ:EFSA Journal)(EFSA-EJ)・同Wiley Online Library版(EFSA-EJ-Wiley

*        EU委員会DG SANTE食品安全(FS:Food Safety)部門(DG SANTE-FS)・食品添加物(FA:Food Additives)REG/評価ST(DG SANTE-FA-ST

*        欧州フレーバー協会(EFFA:European Flavor Association)REG/GD(EFFA

*        FDA CFSAN REG/GD(CFSAN-Food REG/GD

*        FDA CFSAN安全認知成分(GRAS:Generally Recognized As Safe)(CFSAN-GRAS

 

5.2    医薬品規制

*        EU DG SANTEヒト医薬品部門(DG SANTE-DRUG

*        FDA CDER(FDA-CDER)・GD(FDA-CDER GD)・GD総覧/検索(FDA-CDER-GD-Search

*        医薬品査察協働FW(PIC/S:Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)(PIC/S)・PB(優良製造STD(GMP:Good Manufacturing Practice)・医薬品原簿(DMF:Drug Master File)GDなど)(PIC/S-PB

*        オーストラリアDH TGA(TGA

 

6.    特定課題 目次

6.1 ナノ技術・ナノ物質(NM:Nanomaterial) 

*        ISO第229(ナノ技術)TC検討中プロジェクト(ISO-TC229

*        OECD製造NM安全性(SMN:Safety of Manufactured Nanomaterials)ACTV(OECD-SMN ACTV)・SMN MON(OECD-SMN MON)・SMN PB/UP(OECD-SMN PB/UP

*        EU JRC IHCP NM関連ACTV(JRC-Nano-ACTV

*        EU FW研究(RES:Research)プロジェクト(FP:Framework Project)総括ナノ安全性クラスター(NSC:Nanosafety Cluster)(NSC)・ニュースレター(NL)(NSC-NL)・所属FP/Horizon 2020研究プロジェクト(NSC-FP)(左側プロジェクト一覧)・WG ACTV(NSC-WG

*        ECHA NM関連ACTV(ECHA-Nano)・EU委員会ナノ監視所(EUON:EU Observatory on Nanomaterials)(ECHA-EUON

*        EFSA NM関連ACTV(EFSA-NM-ACTV

*        FDA NM関連ACTV(FDA-NM-ACTV

*        EPA NM関連ACTV(EPA-NM-ACTV)・RES OV(EPA-NM-RES-OV

*        米国労働安全衛生研究所(NIOSH)ナノ関連ACTV(NIOSH

*        全米ナノ技術主導プログラム(NNI:National Nanotechnology Initiative、NanoGov)(NNI

*        ナノ技術工業会(NIA:Nanotechnology Industries Association)(NIA

*        英国基盤EUナノ安全性総合情報(SafeNano

*        ナノ技術関連総合情報(応用開発面主体にシフト)サイトNanowerk(Nanowerk

*        ナノ皮膚科学会(NDS:Nano-Dermatology Society)(活動停滞状況)(NDS

 

6.2 ED及びED物質

*        EPA ED OV(EPA-ED-OV

*        EPA ED物質スクリーニングプログラム(EDSP:Endocrine Disruptor Screening Program)OV(EPA EDSP-OV)・EDSP DB(EDSP21 Dashboard

*        FDA ED KB(FDA-ED-KB

*        EU委員会環境総局(DG ENV:Environment Directorate General)ED OV(DG ENV-ED-OV)・ED STD REG(DG ENV-ED-STD/REG

*        ECHA ACTV(ECHA-ED-ACTV

*        EFSA ACTV(EFSA-ED-ACTV

*        OECD ACTV(OECD-ED-ACTV)・ED関連STAM(OECD-ED-STAM

 

7.    重要基盤資料 目次

*        CIR運営REG(RoP:Rules of Procedure)(CIR-RoP

*        CIR評価基盤Web情報源リスト(WISL:Web Information Source List)(CIR-WISL)・評価報告書式(RF:Report Format)(CIR-RF

*        米国化粧品連邦REG集(CFR:Code of Federal Regulation)第21章(CFSAN-21CFR

*        EU SCCS RoP(SCCS-RoP

*        EU SCCS化粧品成分試験・安全性評価GD注記(NoG:Note of Guidance)(16年NoG第9版)・申請資料構成チェックリスト(CL:Check List)(SCCS-CLNM CL非NM CL

*        EU SCCS化学物質障害性評価in silico法覚書(MEMO:Memorandum)(In silico MEMO

*        EU SCHEER証拠の重み付け(WoE)・不確定要素(UF)MEMO(WoE・UF MEMO

*        EU化粧品REG FW・UP OJEC告示(EU REG-FW/UP

*        米国Frank R. Lautenberg 21世紀化学物質安全法(FRL-CS21CA:Frank R. Lautenberg Chemical Safety in 21st Century Act)(FRL-CS21CA

*        EU REACH統合(CONS:Consolidated)REG(06~18年3月)(REACH-REG-CONS

*        EU REACH SVHC道程(RDM:Road Map)2020(13年2月)(REACH-SVHC-RDM

*        EU化学物質分類表示包装(CLP:Classification, Labeling and Packaging)CONS REG(08~18年3月)(CLP-CONS-REG

*        オーストラリア工業化学物質法2017:工業化学物質導入FW(AICIS:Australian Industrial Chemical Introduction Scheme)法(19年7月施行)(AICIS

*        NICEATM・ICCVAM化学物質・医薬品安全性評価用新アプローチ法(NAM)確立戦略RDM(18年1月NAM-RDM

*        EPA TSCA下判定に向けたNAM開発・受容促進戦略計画(SP:Strategic Plan)(18年6月TSCA-NAM-SP

*        FDA PT RDM(FDA-PT-RDM

*        OECD AOP開発評価GD改定版(AOP GD Rev)・GD補完AOP使用者ハンドブック(User‘s Handbook

*        OECD AOP基盤IATA開発GD(AOP-IATA)・IATA用特定定義アプローチ(DA:Defined Approach)報告GD(DA-IATA

*        EU委員会NM定義RM(11年10月)(EU-NM-RM

*        EFSA食品へのナノ科学・技術応用に関する危険性評価GD(18年6月)(EFSA-NM-GD)

*        EU ED物質同定STD REG:18年6月施行殺生物剤(BP:Biocidal Products)REG(BP REG)・18年11月施行農薬(PPP:Plant Protection Products)REG(PPP REG)・両REG関連ECHA/EFSA GD(ED物質同定GD)

*        IDEA香料アレルゲン定量的危険性評価(QRA:Quantitative Risk Assessment)(16年9月第2版

 

 

 

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Safety&Regulations–ThroughTheWeb 情報源リンク集

News & News:Safety & Regulations–Through The Web

情報源リンク集

 

初版:2013.12-10

更新:2014.12-10

第2回更新:2016.07-11

第3回更新:2018.07-18

21世紀初頭より種々の形式変遷を経て15年強にわたり継続してきたフレグランスジャーナル誌海外化粧品安全性・規制情報Through The WebTTW)ニュースの情報源を包括的に示した本リンク集も13年初版から2回の更新を経て3回目に至った。情報源リンクは、最新情報が日々追加、更新される流動的なリンクを主体に掲載しているが、本更新では末尾に当面の間の重要基盤となる固定的な資料(規則・戦略計画・道程・ガイダンスなど)一覧を追加し、参考に供した。

 

目  次

 

              1.化粧品成分主体の安全性評価及び関連規制

            2.化粧品規制

            3.化学物質規制及び評価

            4.安全性試験法、動物実験代替法及び危険性評価手法

            5.食品及び医薬品関連

            6.特定課題(ナノ・内分泌攪乱作用)

            7.重要基盤資料

 

 

1.    化粧品成分主体の安全性評価及び関連規制 目次

1.1    米国パーソナルケア製品協議会(PCPC:Personal Care Products Council)(PCPC)後援化粧品成分評価(CIR:Cosmetic Ingredients Review)(CIR

*        評価優先順位リスト(PL:Priority List)(CIR-PL)(右中~下段:同年・翌年分)

*        科学文献調査報告(SLR:Scientific Literature Review)(CIR-SLR)(右上~中段)

*        専門家パネル会合(EPM:Expert Panel Meeting)(CIR-EPMの上段Panel Meetingsタブから最新会合情報へ)(記録(PMA:Post-Meeting Announcement)・暫定報告(TR:Tentative Report)・最終報告(FR:Final Report)・関連資料(下段)・過去会合一覧(右)

*        成分名検索データベース(DB:Data Base)(CIR-DB)(アルファベット順、フリー検索)

*        評価結果・基盤資料一覧表(FT:Findings & Resource Table)(CIR-FT)(安全・制限・不使用・データ不足・非安全・総合など一覧表及びヘアダイ疫学・エアゾール・内分泌攪乱作用(ED:Endocrine Disruption)・植物成分・幼児皮膚など定型記述書式)

 

1.2    EU委員会健康・食品安全総局(DG SANTE:Health & Food Safety Directorate General)(DG SANTE)管轄:消費者安全性科学委員会(SCCS:Scientific Committee on Consumer Safety)(SCCS

*        DG SANTEによるSCCSへの諮問(MD:Mandates)(SCCS-MD

*        SCCS創設09年4月~13年3月分類別答申(OP:Opinion)(SCCS 09-13 OP

*        SCCS再編13年4月~16年3月分類別OP(SCCS 13-16 OP

*        SCCS新体制16年4月~21年3月意見聴取用草稿・最終OP(SCCS 16- OP

*        SCCS本会議(PM:Plenary Meeting)記録(Min:Minutes)(SCCS PM-Min

*        SCCSワーキンググループ(WG:Working Group)会合Min(SCCS WG-Min

*        DG SANTE管轄:健康・環境危険性科学委員会13年4月~16年3月(廃止)OP(SCHER:Scientific Committee on Health and Environmental Risk)(SCHER-OP

*        DG SANTE管轄:新生及び新規同定健康危険性科学委員会13年4月~16年3月(廃止)OP(SCENIHR:Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risk)(SCENIHR-OP

*        DG SANTE管轄:健康・環境・新生危険性科学委員会16年4月(上SCHER・SCENIHR統合新設)~21年3月OP(SCHEER:Scientific Committee on Health, Environmental & Emerging Risk)(SCHEER-OP

 

1.3    EU委員会域内市場・産業・起業・中小企業(SME)総局(DG GROWTH:Internal Market, Industry, Entrepreneurship & SMEs)(DG GROWTH)管轄:化粧品成分DB(CosIng:Cosmetic Ingredient Database)(CosIng

*        13年7月発効化粧品規則(REG:Regulation)索引(CosIng-REG

*        13年7月発効化粧品REG成分付表(AN:Annex)索引(CosIng-AN

 

1.4    米国食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)(FDA)医薬品評価研究センター(CDER:Center for Drug Evaluation and Research)(CDER)管轄:店頭売薬(非処方箋薬)(OTC:Over-The-Counter)(サンスクリーン、抗菌剤など)モノグラフ(MON:Monograph)REG(OTC MON

*        OTC製品分類(Product Category)別米国官報(FR:Federal Register)告示(OTC-FR

*        14年サンスクリーン改革法(SIA:Sunscreen Innovation Act)(SIA)時間割(TT:Time Table)・実績(SIA-TT

*        FDA非処方箋薬諮問委員会(NDAC:Non-Prescription Drug Advisory Committee)(NDAC)(左に年度別資料一覧)

 

1.5    国際香料工業会(IFRA:International Fragrance Association)(IFRA)(会員限定部分多数)

*        活動・ニュース(ACTV:Activity & News)(IFRA-ACTV

*        IFRA基準(STD:Standard)(IFRA-STD

 

1.6    香料物質研究所(RIFM:Research Institute for Fragrance Materials)(RIFM)(会員限定部分多数)

*        刊行物(PB:Publication)(RIFM-PB

*        Food & Chemicals Toxicology(FCT)誌香料物質安全性評価センター(Fragrance Material Safety Assessment Center)(RIFM-FCT

*        科学プログラム(SP:Scientific Program)(RIFM-SP

 

  1. 化粧品規制 目次

2.1    FDA食品安全応用栄養センター(CFSAN:Center for Food Safety and Applied Nutrition)(CFSAN)化粧品REG概要(OV:Overview)(CFSAN-REG

*        連邦REG集(CFR:Code of Federal Regulation)第21章(CFSAN-21CFR

*        化粧品関連ガイダンス(GD:Guidance)(CFSAN-GD

*        警告書簡(WL:Warning Letter)などACTV(CFSAN-WL/ACTV

 

2.2    EU委員会DG GROWTH化粧品REG OV(DG GROWTH-REG

*        REG枠組み(FW:Framework)及び追加・更新(UP:Update)EU官報(OJEC:Official Journal of European Union)告示(EU REG-FW/UP

*        DG SANTE公衆衛生(PH:Public Health)部門ACTV(DG SANTE-PH-ACTV

*        EU化粧品工業会(CE-PCA:Cosmetic Europe - The Personal Care Association)(CE-PCA)EU化粧品REG GD(CE-PCA-GD)及び勧告(RM:Recommendation)(CE-PCA-RM

 

2.3    カナダ健康省(HC:Health Canada)化粧品REG OV(HC-REG)・消費者製品安全法(CCPSA:Canada Consumer Products Safety Act)REG(副作用報告制度主体)OV(HC-CCPSA-REG

*        禁止・制限化粧品成分リスト(HOT:Hot List)(HC-HOT

*        食品・医薬品法関連既上市成分リスト(ICL:In-Commerce List)(HC-ICL

 

2.4    化粧品法規制国際協働(日米欧加)(ICCR:International Cooperation on Cosmetic Regulations)(ICCR

*        年次総会(AM:Annual Meeting)Min(ICCR-AM-Min

*        特別課題(TP:Topic)資料(ICCR-TP

 

2.5    オーストラリア健康省(DH:Department of Health):工業化学物質告知・評価FW(NICNAS:National Industrial Chemicals Notification & Assessment Scheme)(NICNAS)化粧品REG OV(NICNAS-REG)→19年7月工業化学物質導入FW(AICIS:Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme)に再編施行、AICIS ACTV(AICIS-ACTV

*        NICNAS既存物質リスト(AICS:Australian Inventory of Chemical Substances(AICS

*        オーストラリアDH治療製品局(TGA:Therapeutic Goods Administration)(TGA)サンスクリーンREG-GD(ARGS:Australian Regulatory Guidelines for Sunscreens)(TGA-ARGS

*        TGA医薬品・毒物統一収載STD(SUSMP:The Standard for The Uniform Scheduling of Medicines and Poisons、通称「毒物STD(PS:Poison Standard)」(TGA-PS))

 

2.6    ASEAN化粧品工業会(ASEAN:ASEAN Cosmetic Association)(ASEAN

*        化粧品指令(DIR:Directive)(ASEAN-DIR

*        化粧品DIR AN(ASEAN DIR-AN

 

2.7    国際標準機構(ISO:International Standard Organization)第217(化粧品)技術委員会(TC:Technical Committee)検討中プロジェクト(ISO-TC217

 

2.8    化粧品、化粧品原料関連業界組織及び情報提供活動

*        PCPC化粧品情報(CosmeticInfo)総覧(PCPC-CosmeticsInfo

*        英国化粧品工業会(CTPA:Cosmetic, Toiletry & Perfumery Association)(CTPA)化粧品情報(The Facts About)総覧(CTPA-TheFactsAbout)・EU離脱関連情報(CTPA-Brexit

*        カナダ化粧品同盟(CAC:Cosmetic Alliance Canada)(CAC

*        EU化粧品原料連盟(EFfCI:European Federation for Cosmetic Ingredients)(EFfCI

*        EU化粧品原料工業及びサービス機構(UNITIS:European Organization of Cosmetic Ingredients Industries and Services)(UNITIS

*        米国洗浄協会(ACI:American Cleaning Institute、旧石鹸洗剤工業会(SDA:Soap and Detergent Association))(ACI

*        米国消費者ヘルスケア製品協会(CHPA:Consumer Healthcare Products Association)(CHPA

*        国際石鹸洗剤家庭用製品工業会(AISE:International Association of Soaps, Detergents and Maintenance Products)(AISE

*        EU議会(PAR:Parliament)ACTV(EU-PAR

 

2.9    その他(最新情報提供など)

*        米国化粧品情報デジタル週刊誌(RS:The Rose Sheet)(RS)(表題のみ、内容は購読要)

*        PCPCオンライン情報(OIB:OnlineInfoBase)(PCPC-OIB)(内容は会員限定)

*        米国Cosmetic & Toiletries誌オンラインREG情報(C&T-REG

*        オンラインREG情報(CDE:CosmeticDesign Europa)(CDE)・同アジア(CDA:CosmeticDesign Asia)(CDA)・同米国(CDUS:Cosmetic Design USA)(CDUS

*        米国消費者団体環境ワーキンググループ(EWG:Environmental Working Group)(EWG

*        日本厚生労働省(MLHW:Ministry of Labor, Health and Welfare)法令等DB(MLHW-REG DB

*        日本化粧品工業連合会(JCIA:Japan Cosmetic Industry Association)(JCIA

 

  1. 化学物質規制及び評価 目次

3.1    米国環境保護局(EPA:Environmental Protection Agency)(EPA)化学物質安全・汚染防止部(OCSPP:Office of Chemical Safety & Pollution Prevention)(EPA-OCSPP

*        16年6月Frank R. Lautenberg 21世紀化学物質安全法(FRL-CS21CA:Frank R. Lautenberg Chemical Safety in 21st Century Act、旧毒性物質管理法(TSCA:Toxic Substances Control Act)改正・近代化法)OV (FRL-CS21CA-OV)・施行推進ACTV(FRL-CS21CA-ACTV

*        化学物質安全性評価(CSA:Chemical Safety Assessment)FW(FRL-CS21CA-CSA-FW)・化学物質評価/管理(CAM:Chemical Assessment & Management)FW(FRL-CS21CA-CAM-FW)・危険性評価(RA:Risk Assessment)FW(EPA RA-FW

*        化学物質安全性情報(CV:ChemView)DB(EPA CV-DB

*        化学ダッシュボード(CD:Chemistry Dashboard)DB(EPA CD-DB

*        EPA統合危険性情報システム(IRIS:Integrated Risk Information System)(EPA IRIS

*        高生産量(HPV:High Production Volume)物質障害同定(CHC:Chemical Hazard Characterization)報告(16年以前)(CHC

 

3.2    EU化学物質局(ECHA:European Chemical Agency)(ECHA

*        化学物質登録・評価・承認(REACH:Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals)REG(ECHA-REACH-REG)・GD(ECHA-REACH-GD

*        登録済(RG:Registered)物質リスト(ECHA-REACH-RG-List

*        評価周期活動計画(CoRAP:Community Rolling Action Plan)物質進捗一覧(ECHA REACH-CoRAP

*        承認(AU:Authorization)(超高懸念物質(SVHC:Substances of Very High Concerns)候補(CD:Candidates)(ECHA REACH-SVHC-CD)・AU過程OV(ECHA REACH-AU)・AU物質リスト(ECHA REACH-AU-List)・SVHC規制意図(RI:Registry of Intention)(ECHA-SVHC-RI)・一般活動協働ツール(PACT:Public Activities Coordination Tool)/危険管理選択肢解析(RMOA:Risk Management Option Analysis)(ECHA-PACT/RMOA

*        化学物質分類表示包装(CLP:Classification, Labeling and Packaging)REG(ECHA-CLP-REG)・GD(ECHA-CLP-GD

*        調和(H:Harmonized)CLP提案物質進捗一覧(ECHA-HCLP-List

*        EU委員会共同研究センター(JRC:Joint Research Center)化学物質情報統合DB ChemAgora(JRC-AGORA

 

3.3    カナダ環境・気候変動省(ECC:Environment & Climate Change Canada)化学物質OV(CS:Chemical Substances)(ECC-CS-OV

*        カナダ環境保護法1999(CEPA:Canadian Environmental Protection Act)(CEPA

*        化学物質管理計画(CMP:Chemical Management Plan)(ECC CS-CMP

*        CMP対象物質ACTV(ECC CS-CMP-ACTV)・進捗報告(PG:Progress Report)(ECC CS-CMP-PG

*        CMP化学物質群化主導プログラム(SGI:Substances Grouping Initiatives)(ECC CS-SGI

*        CMP優先物質評価バッチ1~12:「挑戦」プログラム総括(CLG:Challenge Program)(ECC CS-CLG

 

3.4    全米毒性プログラム(NTP:National Toxicology Program)(NTP

*        試験技術報告(TR:Technical Report)及び抄録(NTP-TR

*        科学諮問理事会(BSC:Board of Scientific Counselors)(NTP-BSC

*        発がん性物質報告書(RoC:Report on Carcinogens)(NTP-RoC

*        健康評価翻訳部(OHAT:Office of Health Assessment & Translation、旧ヒト生殖危険性評価センター(CERHR:Center for The Evaluation of Risks to Human Reproduction))(NTP-OHAT

 

3.5    米国カリフォルニア州環境衛生障害性評価部(OEHHA:Office of Environmental Health Hazard Assessment)(OEHHA)・Proposition 65法(Prop65)REG(Prop65-REG)・Prop65告示(NO:Notice)(Prop65-NO)・Prop65発がん性・生殖発生毒性物質リスト(Prop65-List

 

3.6    オーストラリアNICNAS→19年7月工業化学物質導入FW(AICIS:Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme)に再編施行、AICIS ACTV(AICIS-ACTV

*      既存化学物質多段階評価・優先順位付けプログラム(IMAP:Inventory Multi-Tiered Assessment & Prioritization)(NICNAS-IMAP

*      優先既存化学物質(PEC:Priority Existing Chemicals)評価(NICNAS-PEC

 

3.7    経済協力開発機構(OECD:Organization for Economic Co-operation and Development)

*        化学物質安全性・生体安全性ホーム(OECD-ChemSafe

*        既存物質DB(OECD-DB)・化学物質情報グローバルポータル(eCHEM:eChem Portal)(OECD-eCHEM

 

3.8    世界保健機構(WHO:World Health Organization)国際化学物質安全性プログラム(IPCS:International Programme on Chemical Safety)(WHO-IPCS

*        明解国際化学物質評価報告(CICAD:Concise International Chemical Assessment Document)(CICAD

*        環境衛生STD(EHC:Environmental Health Criteria)(EHC

*        国際化学物質安全性カード(ICSC:International Chemical Safety Cards)(ICSC

 

3.9    WHO国際がん研究機構(IARC:International Agency for Research on Cancer)(IARC

*        刊行済IARC MON(IARC-MON

*        最近(R:Recent)及び予定(U:Upcoming)IARC MON会合(IARC-R/U-MON

 

3.10  その他関連業界組織・情報提供活動

*        米国化学評議会(ACC:American Chemistry Council)(ACC

*        EU化学品工業評議会(CEFIC:European Chemical Industry Council)(CEFIC)・長期研究主導プログラム(LRI:Long Range Research Initiative)(CEFIC-LRI

*        国際化学品工業会評議会(ICCA:International Council of Chemical Association)(ICCA

 

  1. 安全性試験法、動物実験代替法及び危険性評価手法 目次

4.1    NTP代替法評価官庁間センター(NICEATM:NTP Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods(NICEATM)・代替法バリデーション官庁間協働委員会(ICCVAM:Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods)(ICCVAM)

*        官庁受容済試験法(Method)リスト(ICCVAM Method-List

*        Method検討状況(ST:Status)(NICEATM Method-ST

*        有害転帰経路(AOP:Adverse Outcome Pathway)OV(NICEATM-AOP

*        化学物質統合DB(ICE:Integrated Chemicals Environment)(NICEATM-ICE

*        コンピューター毒性学(CT:Computer Toxicology)・予測毒性学(PT:Predictive Toxicology)OV(NICEATM-PT

*        NTP 21世紀毒性学プログラム(NTP-Tox21)支援プログラム(NICEATM-Tox21

 

4.2    EU JRC・健康/消費者保護研究所(IHCP:Institute for Health & Consumer Protection)(IHCP)・EU動物試験代替法参照研究所-EU動物試験代替法バリデーションセンター(EURL-ECVAM:European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing-European Center for Validation of Alternative Methods)(ECVAM

*        Method RM(ECVAM Method-RM

*        Method ST(ECVAM Method-ST

*        代替法DB(ECVAM-DBALM

*        他関連DB(ECVAM-DB

*        AOP OV(ECVAM-AOP

*        CT・PT OV(ECVAM-PT

*        JRC EU化学物質規制下代替法評価・バリデーション・承認追跡システム(TSAR:Tracking System for Alternative test methods Review, Validation and Approval in the Context of EU Regulations on Chemicals)(JRC-TSAR

*        EU H2020研究反復投与毒性代替後継旗艦プロジェクト(FLGP:Flagship Project)ToxRisk(FLGP-ToxRisk

 

4.3    EU委員会DG GROWTH管轄:欧州動物試験代替アプローチ協働(EPAA:European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing)(EPAA

 

4.4    OECD化学物質試験法ガイドライン(TG:Guideline for Testing of Chemicals)第1項:物理化学特性(OECD-TG-1)・第2項:生態系影響(OECD-TG-2)・第3項:環境運命/挙動(OECD-TG-3)・第4項:健康影響(OECD-TG-4)・試験評価MON(STAM:Series on Testing and Assessment Monograph)(OECD-STAM

*        TG第4項草稿(DRFT:Draft)(OECD-TG-4 DRFT

*        STAM DRFT(OECD-STAM DRFT

*        定量的構造活性相関(QSAR:Quantitative Structure Activity Relationship)ツールボックス(TB:Tool Box)(OECD-QSAR TB)・マニュアル(MN:Manual)(OECD-QSAR MN

*        AOP OV(OECD-AOP)・知識ベース(KB:Knowledge Base)e-Portal(AOP-KB)・KB Wiki(AOP-Wiki

*        試験評価統合アプローチ(IATA:Integrated Approaches to Testing and Assessment)OV(OECD-IATA

 

4.5    欧州化学物質環境毒性・毒性センター(ECETOC:European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals)(ECETOC

*        PB(技術報告書・WS報告)(ECETOC-PB

*        標的危険性評価(TRA:Targeted Risk Assessment)TB(ECETOC-TRA TB

 

4.6    その他

*        毒性試験非動物試験法情報機構(AltTox)情報源リンク集(LINK)(AltTox-LINK)(EU FW研究プロジェクト(FP:Framework Project)6、7及びHorizon 2020へのリンクを含む)、代替法総合ST(AltTox-ST

*        米国ジョンズホプキンス大ブルンバーグ公衆衛生学部代替法情報(@ltWeb

*        カナダ代替法バリデーションセンター(CaCVAM:Canadian Center for The Validation of Alternative Methods)(CaCVAM

*        日本動物実験代替法評価センター(JaCVAM:Japanese Center for The Validation of Alternative Methods)(JaCVAM)・評価ST(JaCVAM-ST

 

5.    食品及び医薬品関連 目次

5.1    食品・食品添加物・フレーバー・食品接触物質・REG

*        EU食品安全局(EFSA:European Food Safety Authority)(EFSA

*        EFSA OP・報告総合誌(EJ:EFSA Journal)(EFSA-EJ)・同Wiley Online Library版(EFSA-EJ-Wiley

*        EU委員会DG SANTE食品安全(FS:Food Safety)部門(DG SANTE-FS)・食品添加物(FA:Food Additives)REG/評価ST(DG SANTE-FA-ST

*        欧州フレーバー協会(EFFA:European Flavor Association)REG/GD(EFFA

*        FDA CFSAN REG/GD(CFSAN-Food REG/GD

*        FDA CFSAN安全認知成分(GRAS:Generally Recognized As Safe)(CFSAN-GRAS

 

5.2    医薬品規制

*        EU DG SANTEヒト医薬品部門(DG SANTE-DRUG

*        FDA CDER(FDA-CDER)・GD(FDA-CDER GD)・GD総覧/検索(FDA-CDER-GD-Search

*        医薬品査察協働FW(PIC/S:Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)(PIC/S)・PB(優良製造STD(GMP:Good Manufacturing Practice)・医薬品原簿(DMF:Drug Master File)GDなど)(PIC/S-PB

*        オーストラリアDH TGA(TGA

 

6.    特定課題 目次

6.1 ナノ技術・ナノ物質(NM:Nanomaterial) 

*        ISO第229(ナノ技術)TC検討中プロジェクト(ISO-TC229

*        OECD製造NM安全性(SMN:Safety of Manufactured Nanomaterials)ACTV(OECD-SMN ACTV)・SMN MON(OECD-SMN MON)・SMN PB/UP(OECD-SMN PB/UP

*        EU JRC IHCP NM関連ACTV(JRC-Nano-ACTV

*        EU FW研究(RES:Research)プロジェクト(FP:Framework Project)総括ナノ安全性クラスター(NSC:Nanosafety Cluster)(NSC)・ニュースレター(NL)(NSC-NL)・所属FP/Horizon 2020研究プロジェクト(NSC-FP)(左側プロジェクト一覧)・WG ACTV(NSC-WG

*        ECHA NM関連ACTV(ECHA-Nano)・EU委員会ナノ監視所(EUON:EU Observatory on Nanomaterials)(ECHA-EUON

*        EFSA NM関連ACTV(EFSA-NM-ACTV

*        FDA NM関連ACTV(FDA-NM-ACTV

*        EPA NM関連ACTV(EPA-NM-ACTV)・RES OV(EPA-NM-RES-OV

*        米国労働安全衛生研究所(NIOSH)ナノ関連ACTV(NIOSH

*        全米ナノ技術主導プログラム(NNI:National Nanotechnology Initiative、NanoGov)(NNI

*        ナノ技術工業会(NIA:Nanotechnology Industries Association)(NIA

*        英国基盤EUナノ安全性総合情報(SafeNano

*        ナノ技術関連総合情報(応用開発面主体にシフト)サイトNanowerk(Nanowerk

*        ナノ皮膚科学会(NDS:Nano-Dermatology Society)(活動停滞状況)(NDS

 

6.2 ED及びED物質

*        EPA ED OV(EPA-ED-OV

*        EPA ED物質スクリーニングプログラム(EDSP:Endocrine Disruptor Screening Program)OV(EPA EDSP-OV)・EDSP DB(EDSP21 Dashboard

*        FDA ED KB(FDA-ED-KB

*        EU委員会環境総局(DG ENV:Environment Directorate General)ED OV(DG ENV-ED-OV)・ED STD REG(DG ENV-ED-STD/REG

*        ECHA ACTV(ECHA-ED-ACTV

*        EFSA ACTV(EFSA-ED-ACTV

*        OECD ACTV(OECD-ED-ACTV)・ED関連STAM(OECD-ED-STAM

 

7.    重要基盤資料 目次

*        CIR運営REG(RoP:Rules of Procedure)(CIR-RoP

*        CIR評価基盤Web情報源リスト(WISL:Web Information Source List)(CIR-WISL)・評価報告書式(RF:Report Format)(CIR-RF

*        米国化粧品連邦REG集(CFR:Code of Federal Regulation)第21章(CFSAN-21CFR

*        EU SCCS RoP(SCCS-RoP

*        EU SCCS化粧品成分試験・安全性評価GD注記(NoG:Note of Guidance)(16年NoG第9版)・申請資料構成チェックリスト(CL:Check List)(SCCS-CLNM CL非NM CL

*        EU SCCS化学物質障害性評価in silico法覚書(MEMO:Memorandum)(In silico MEMO

*        EU SCHEER証拠の重み付け(WoE)・不確定要素(UF)MEMO(WoE・UF MEMO

*        EU化粧品REG FW・UP OJEC告示(EU REG-FW/UP

*        米国Frank R. Lautenberg 21世紀化学物質安全法(FRL-CS21CA:Frank R. Lautenberg Chemical Safety in 21st Century Act)(FRL-CS21CA

*        EU REACH統合(CONS:Consolidated)REG(06~18年3月)(REACH-REG-CONS

*        EU REACH SVHC道程(RDM:Road Map)2020(13年2月)(REACH-SVHC-RDM

*        EU化学物質分類表示包装(CLP:Classification, Labeling and Packaging)CONS REG(08~18年3月)(CLP-CONS-REG

*        オーストラリア工業化学物質法2017:工業化学物質導入FW(AICIS:Australian Industrial Chemical Introduction Scheme)法(19年7月施行)(AICIS

*        NICEATM・ICCVAM化学物質・医薬品安全性評価用新アプローチ法(NAM)確立戦略RDM(18年1月NAM-RDM

*        EPA TSCA下判定に向けたNAM開発・受容促進戦略計画(SP:Strategic Plan)(18年6月TSCA-NAM-SP

*        FDA PT RDM(FDA-PT-RDM

*        OECD AOP開発評価GD改定版(AOP GD Rev)・GD補完AOP使用者ハンドブック(User‘s Handbook

*        OECD AOP基盤IATA開発GD(AOP-IATA)・IATA用特定定義アプローチ(DA:Defined Approach)報告GD(DA-IATA

*        EU委員会NM定義RM(11年10月)(EU-NM-RM

*        EFSA食品へのナノ科学・技術応用に関する危険性評価GD(18年6月)(EFSA-NM-GD)

*        EU ED物質同定STD REG:18年6月施行殺生物剤(BP:Biocidal Products)REG(BP REG)・18年11月施行農薬(PPP:Plant Protection Products)REG(PPP REG)・両REG関連ECHA/EFSA GD(ED物質同定GD)

*        IDEA香料アレルゲン定量的危険性評価(QRA:Quantitative Risk Assessment)(16年9月第2版

 

 

 

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